FDA-Spezialist für Qualifizierung und Validierung (w/m/d)

• In dieser Position ist es Ihre Aufgabe, die in der pharmazeutischen
  Produktion erforderlichen Qualifizierungsaktivitäten projektbasiert und unter
  besonderer Berücksichtigung der Anforderungen der FDA zu organisieren und zu
  koordinieren.
• Hierzu gehören sowohl Projekte bei Änderungen und Erweiterungen des
  Anlagenbestands als auch Optimierungsprojekte für bestehende
  (Anlagen-)Qualifizierungsprozesse nach FDA-Anforderungen.
• Daneben übernehmen Sie Aufgaben in den Bereichen der Reinigungs- und
  Prozessvalidierung bei Auslastungsspitzen und arbeiten bei der Durchführung von
  Qualifizierungs- und Validierungsexperimenten mit.
• Das Verfassen der für die Qualifizierung und Validierung relevanten
  Dokumentation (Validierungspläne, Ergebnisberichte, SOPs) komplettiert Ihr
  Aufgabenspektrum.

• Sie haben ein ingenieurs- oder naturwissenschaftliches Studium erfolgreich
  abgeschlossen und verfügen über eine mehrjährige Berufserfahrung in der
  pharmazeutischen Produktion.
• Sie sind bestens vertraut mit den besonderen Anforderungen der FDA
  hinsichtlich der Produktion pharmazeutischer Produkte sowie mit FDA-Audits und
  –inspektionen.
• Sie beherrschen die erforderlichen Software-Tools (MS Office, MS Visio, MS
  Project) sicher und verfügen über gute organisatorische sowie kommunikative
  Fähigkeiten – hierzu gehört auch ein verhandlungssicheres Englisch.
• Entsprechend der Sensibilität Ihres Tätigkeitsbereichs weisen eine
  strukturierte und akkurate Arbeitsweise auf.

Wir bieten Ihnen
eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer
Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung – zwischen den Mitarbeitern
und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen
Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche
über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit
individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf
zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub,
Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
sind bei uns selbstverständlich.