Downstream Process Transfer Engineer (w/m/d)

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O této pozici

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln – und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Downstream Process Transfer Engineer.

  • Als Downstream Process Transfer Engineer sind Sie für das erfolgreiche Management von Produkt TransferAktivitäten für unsere klinische Produktionsanlage im Bereich Downstream (purification) zuständig.
  • Sie planen und führen eigenverantwortlich komplexe Transferprojekte im Bereich early stage biologicals (CMC I) und late stage biologicals (CMC II) durch.
  • Ihr Aufgabengebiet umfasst die qualitativ hochwertige und termingerechte Erstellung projektbezogenerTransferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlage und internationaler regulatorischer
    Richtlinien. Dazu gehören unter anderem Prozessbeschreibungen, Transferreports, Facility Fit Analysen sowieRisikoanalysen. Des Weiteren erstellen Sie Zulassungsunterlagen und sind für die Beantwortung von
    Behördenrückfragen zuständig.
  • Dabei arbeiten Sie intensiv mit unseren internen Kunden aus Entwicklung und kommerzieller Produktionsanlage sowie unseren externen Kunden im CMB (contract manufacturing business) zusammen.
  • Sie repräsentieren Ihre Projekte und unsere klinische Produktionsanlage in interdisziplinären Teams sowiecrossfunktionalen Meetings.
  • Sie fungieren als Experte für prozesstechnologische Fragestellungen bei der Herstellung vonbiopharmazeutischen Molekülen und leiten verantwortlich Expertenmeetings.
  • Sie haben zudem die Möglichkeit, im Rahmen von Transfers, einen wichtigen Beitrag an der kontinuierlichenVerbesserung biotechnologischer Herstellprozesse, sowie an unseren betrieblichen Prozessen zu leisten.
  • Sie repräsentieren den Bereich in bereichsübergreifenden Meetings und interdisziplinären Teams undübernehmen zudem die Leitung von standortübergreifenden Prozesstransfers innerhalb unseres globalen
    Biopharma Netzwerks leiten darüber hinaus den direkten Prozesstransfer unserer externen Kunden.

Požadavky

  • Abgeschlossenes Studium Fachrichtung Biologie, (Bio-) Chemie, (Bio-) Pharmazie, Bioinformatik odervergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
  • Weitreichende Kenntnisse und berufliche Erfahrung mit biopharmazeutischen Herstellprozessen Upstream(mammalian cell culture) oder Downstream (purification), deren Entwicklung, Produktion sowie im
    Projektmanagement
  • Gutes Verständnis von biopharmazeutischen Herstellprozessen - idealerweise mir Fokus auf Downstream(purification)
  • Verständnis der Anforderungen GMP regulierter Bereiche
  • Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit auf wechselnde Prioritäten sowie kurze Lieferzeiten einzugehen
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Resilienz sowie Eigeninitiative
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefity

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung – zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

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Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Niederlassungen, zwei Entwicklungszentren und weltweit 120 Standorte mit mehr als 13.000 Mitarbeitern in 46 Ländern. Mehr als 45 Jahre international und über 25 Jahre in Deutschland erfolgreich. Stillstand bedeutet Rückschritt – mit Brunel können Sie etwas bewegen!

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Account Manager

Josef Benedikt Stohr
Brunel Germany Lindau
j.stohr@brunel.net
+49 8382-273 66-14

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