CAPA & Complaint Investigator (w/m/d)

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O této pozici

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln – und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als CAPA & Complaint Investigator.

  • Selbstständige Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis)
  • Selbständige Untersuchung von Product Complaints für den Standort
  • Eigenständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs
  • Eigenständige Koordination des Systems zu GMP-Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) am Standort
  • Erfüllung zugewiesener Sonderfunktionen wie z.B. Probenversand
  • Ansprechpartner für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen, die Ausnahmeereignisse/ CAPA und Complaints betreffen
  • Pflege der Soltraqs Datenbank
  • Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich CAPA und Prozessoptimierungen
  • Sicherstellen von internen und externen Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien
  • Sicherstellen des GMP Status Operations Produktionsbereiche
  • Selbständige Sicherstellung der Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Complaints

Požadavky

  • Naturwissenschaftliches Studium und gute Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld
  • Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel
  • Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik
  • Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
  • Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse

Benefity

Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und sachlich weiterzubilden.

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Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in Deutschland verfügen wir über 49 Niederlassungen, zwei Entwicklungszentren und weltweit 120 Standorte mit mehr als 13.000 Mitarbeitern in 46 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt – mit Brunel können Sie etwas bewegen!

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Steffi Rottenau
Brunel Germany Mannheim
s.rottenau@brunel.net

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